2027년 상용화 목표로 개발 속도 더 높일 계획

월드경제신문 이인영 기자LG화학이 통풍 신약에 대한 미국 임상 2상을 성공적으로 완료, 글로벌 신약 개발에 성큼 다가섰다.

LG화학은 통풍치료제 ‘LC350189’의 미국 임상 2상 결과 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 높은 수준으로 충족시켜 기존 약물과 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했다고 1일 밝혔다.

‘LC350189’는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 잔틴 옥시다제의 발현을 억제해 요산의 과다 생성을 막는 11회 복용의 경구용 통풍 치료제이다.

LG화학은 ‘LC350189’ 50mg, 100mg, 200mg, 위약 등 총 4개 군(피험자 수 각각 34, 38, 37, 34)과 탐색적 활성대조군인 페북소스타트(Febuxostat) (13)으로 구분해 3개월간 시험을 진행했다.

그 결과 1차 평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 5mg/dL 미만 달성률은 LC350189 200mg군이 62%로 나타난 반면 위약군 3%, 페북소스타트군이 23%로 나타나 큰 차이를 보였다. LC350189 50mg, 100mg 등 저용량군의 달성률도 각각 47%, 45%로 높게 나타났다.

2차 평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 6mg/dL 미만 달성률은 LC350189 200mg, 100mg, 50mg군 각각 78%, 63%, 59%로 나타난 반면 위약군은 3%로 분석돼 유의미한 차이를 보였다. 페북소스타트군은 54%의 달성률을 보였다.

약효는 복용 2주 이내에 효과가 확인될 만큼 빠른 것으로 확인됐다. 부작용은 위약군과 유사한 수준의 안전성 및 내약성을 가진 것으로 평가됐다.

이에 따라 LG화학은 2027년 글로벌 상용화를 목표로 개발에 속도를 높일 방침이다.

LG화학 관계자는 이번 임상 2상 결과를 통해 확인된 LC350189의 잠재력을 바탕으로 전 세계 통풍 환자에게 더욱 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하겠다통풍 신약을 비롯해 비만, NASH, 면역항암제 등 다수 파이프라인의 글로벌 임상개발에 적극적으로 나서 세계적 수준의 차별화된 R&D 역량을 증명해 가겠다고 말했다.