【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 코엔자임Q10 등 건강기능식품 기능성 원료 9종에 대한 재평가를 실시하고 그 결과를 바탕으로 ‘섭취 시 주의사항’, ‘일일섭취량’ 등을 2023년에 개정‧보완할 예정이라고 29일 밝혔다.식약처에 따르면 코엔자임Q10 등 건강기능식품 기능성 원료 9종은 △코엔자임Q10 △스쿠알렌 △공액리놀레산 △-아세틸글루코사민 △귀리식이섬유 △이눌린·치커리추출물 △키토산·키토올리고당 △자일로올리고당 △L-카르니틴 타르트레이트 등이다.식약처는 지난 2017년부터 건강기능식품 기능성 원료에 대
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 삼계탕, 돼지고기 통조림 등 식육가공품을 해외로 수출하는 업체를 대상으로 한국육가공협회와 함께 제작한 ‘수출 식육가공품 열처리 공정관리 안내서’를 제공한다고 28일 밝혔다.이번 안내서는 식육가공품 수출업체에 식육가공품의 열처리 공정과 관련된 제외국 규정, 표준매뉴얼 등 기술정보를 제공해 보다 안전한 제품을 생산하고 수출 상대국의 위생점검에 대응하는 데 도움을 주어 식육가공품의 수출 활성화를 지원하기 위해 마련됐다.주요 내용은 미국, 캐나다, 중국 등 주요 수출 상대국별 열처
【월드경제신문 이인영 기자】공정거래위원회(이하 공정위)는 ㈜제넨바이오가 수급사업자에게 마스크 포장재의 제조를 위탁한 후 일방적으로 계약을 해지한 행위 등에 대하여 시정명령하기로 결정했다. 제넨바이오는 생명공학, 장기개발을 전문으로 의약품 제조·도매 등을 업으로 하는 중소기업이다.제넨바이오는 지난 2019년 말 발생한 코로나19의 확산으로 마스크 수요가 급증하자, 2020년 3월경 OEM 방식으로 마스크를 주문 제작해 판매하는 'K방역 사업'을 기획해 진행했다. 이에, 2020년 8월 경 수급사업자에게 3가지 종류의 마
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이상 식약처)는 벌꿀에 첨가하면 안되는 액상과당(이성화당)을 혼입해 벌꿀제품을 제조‧판매한 충남 공주 소재 식품소분업체 OO농산 대표 이모씨를 식품위생법 위반 혐의로 구속해 검찰에 송치하고, OO농산에 대해서는 관할 관청에 행정처분을 요청했다.식약처는 육안상으로 구분이 어려운 점을 악용해 증량목적으로 벌꿀에 액상과당 등을 혼입‧판매하는 행위를 방지하기 위해 벌꿀류 제조‧가공 시 다른 식품(첨가물) 혼입을 금지하고 있다.벌꿀류 기준‧규격은 △제조‧가공시 화분‧로열젤리‧당류‧감미료 등 다른 식
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국제약바이오협회, 국민건강보험공단, 한국인터넷진흥원과 함께 1월부터 11월까지 온라인상의 의약품 판매·광고를 점검해 총 2만1052건을 적발하고 접속차단·수사의뢰 등 조치했다.20일 식약처에 따르면 온라인상에서 유통되는 검증되지 않은 의약품으로 인한 국민 피해를 예방하기 위해 2020년부터 유관기관과 합동으로 온라인 의약품 판매·광고를 점검하고 있다.5개 유관기관은 713건을 적발했고 식약처는 2만339건을 적발했고, 적발된 의약품의 주요
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 현대약품이 지난 2021년 7월 2일 수입의약품 품목허가를 신청해 심사가 진행 중인 임신중절 의약품 ‘미프지미소정’의 품목허가 신청을 15일 자진 취하함에 따라 허가심사 절차를 종료했다고 16일 밝혔다.‘미프지미소정'의 주성분은 미페프리스톤, 미소프로스톨, (효능·효과) 약물에 의한 자궁 내 임신중절이다. ‘미프지미소정’은 국내 처음으로 사용되는 신물질을 함유한 제품으로, 식약처는 신약의 심사기준에 따라 안전성·유효성, 품질자료 등에 대한 일부 자료보완을 요청했다.식
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 15일 충남 부여군 소재 롯데리조트부여에서 식품‧의약품 분야 시험‧검사의 정책 방향을 공유하고 기관 간 소통‧협력 체계를 강화하기 위해 17개 시‧도 보건환경연구원장 등과 ‘2022년 시‧도 보건환경연구원장 회의’를 개최한다고 밝혔다. 참석자는 식약처장을 비롯해 17개 보건환경연구원장 등 관계자 110여명이다.이번 회의는 코로나19 팬데믹 이후 개최하는 첫 대면회의로 식약처와 보건환경연구원의 소통‧협력 체계를 공고히 하고 국내 식품‧의약품 안전관리를 강화하기 위해 마련했다.
【월드경제신문 이인영 기자】GC녹십자(대표 허은철)는 최근 한국준법진흥원에서 ISO37301(규범준수경영시스템)과 ISO37001(부패방지경영시스템)에 대한 통합 인증을 획득했다고 15일 밝혔다.ISO37301은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 제정한 규범준수경영시스템 표준 규격으로, 기업이 경영 활동을 하면서 발생할 수 있는 모든 컴플라이언스 리스크를 사전에 식별하고 통제·관리하도록 요구하는 인증 체제다.GC녹십자는 회사의 경영 이념 가운데 하나인 정도 경영을 실천하고자 공정거래자율준수 프로그램 도입 등 다양한 노력
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 내년 수입식품 안전관리 정책방향을 안내하기 위해 수입식품 등 영업자를 대상으로 오는 20일부터 22일까지 ‘2022년 하반기 수입식품 정책 설명회’를 개최합니다. 개최 장소는 △20일 서울지방식약청 △21일 부산지방식약청, 그리고 △22일 대전지방식약청에서 열릴다.14일 식약처는 이번 설명회에서는 △수입식품안전관리 특별법 등 수입식품 관련 법령 개정사항 △해외제조업소 등록관리 제도 △수입신고 시스템 입력 시 유의사항 △소비기한 표시제도 등을 안내하고, 질의응답 시간도 갖다.
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 식품에 사용할 수 없는 원료인 △고삼 △백지 △택차 △전자를 사용해 식품을 제조‧판매하는 등 식품위생법과 식품 등의 표시‧광고에 관한 법률을 위반한 업체를 적발해 관할 관청에 행정처분을 의뢰하고 수사를 진행하며, 해당 제품을 회수‧폐기를 하기로 했다.식약처는 식품제조‧가공업체인 전라북도 무주군 소재한 무주군약초영농조합법인에서 식품에 사용할 수 없는 원료인 ‘고삼’ 등으로 식품을 불법으로 제조해 판매한다는 정보를 입수하고 8일부터 9일까지 불시 점검을 실시했다.주요 위반내용은
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(처장 오유경)는 베트남에 정보통신기술(ICT) 기반의 식품안전 정보시스템 구축을 지원하는 국제개발협력(ODA) 사업의 일환으로 13일부터 16일까지 베트남 식품안전담당 공무원 10명이 참여하는 초청연수 과정을 운영합니다.13일 식약처에 따르면 공적개발원조(Official Development Assistance)는 정부 또는 공공기관이 개발도상국의 경제발전과 사회복지 증진을 목표로 제공하는 원조이다. 베트남 식품안전담당 공무원 10명이 베트남에서 식품안전관리 업무를 담당하는 베트남 식품청(
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 8일~30일까지 식품‧의료제품 분야 규제과학 인재를 양성하기 위해 관련 전공 대학생‧대학원생을 대상으로 교육하는 ‘식약인재 글로벌 아카데미(이하 아카데미)’ 제2기 참가자를 8일 모집합니다.이번 아카데미는 ‘식약처의 미래는 너야!’라는 주제로 식품분야 정책‧연구, 심사 등 식약처의 규제과학 업무를 직접 경험할 수 있는 커리큘럼으로 구성했으며, 내년 1월 30일부터 2월 3일까지 한국규제과학센터와 함께 식약처에서 개최합니다.참고로 제1기 아카데미는 의약품 관련 법령과 제도,
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 7일 위해성 관리 계획의 제출 시기 합리화, 대체 치료 수단이 없는 중증·희귀질환자에 대한 임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 신청자료 간소화 등의 내용을 담은 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령을 개정·공포했다.식약처에 주요 개정내용은 의약품 허가신청 시 제출해야 하는 위해성 관리 계획을 개요만 우선 제출하고 시판 1개월 전까지 전체 계획을 제출하면 되도록 합니다. 환자용 사용설명서, 안전 사용 보장조치 등 식품의약품안전처장이 정하는 위해성 완화 조치 방법을 포함하는
【월드경제신문 이인영 기자】JW중외제약은 의약품 제조시설인 당진 사업장인 충청남도 당진시 소재이 ICR 국제인증원으로부터 ‘안전보건경영시스템(ISO45001)’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.ISO45001은 국제표준화기구(International Organization For Standardization)가 2018년 3월 제정한 국제 표준 인증이다. 노동자의 상해 및 질병 예방과 안전한 업무환경 제공을 위해 안전보건 경영체계를 구축한 기업 또는 기관에 부여한다.JW중외제약은 4월부터 ISO45001 인증을 준비해왔다. 안전보건경
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처는 모더나 코로나19 오미크론 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 2일 밝혔다.‘긴급사용승인’이란 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관장 요청이 있는 경우 식품의약품안전처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 해 공급하게 하는 제도이다.‘스파이크박스2주’ 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 각
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이상 식약처)는 내년 1월부터 소비기한 표시제도의 시행에 앞서 23개 식품유형 80개 품목의 소비기한 참고값 등을 수록한 ‘식품유형별 소비기한 설정 보고서’(이하 소비기한 안내서)를 마련‧배포했다.소비기한 참고값은 식약처가 품목별로 소비기한 설정 실험을 수행한 결과에 따라 정한 잠정 소비기한이며, 이번 안내서는 소비기한 설정실험을 자체적으로 수행하기 어려운 영업자들이 별도의 실험을 수행하지 않고도 소비기한 참고값을 참고해 활용할 수 있도록 해 새로 시행되는 제도의 조기 정착을 지원하기 위해
【월드경제신문 이인영 기자】앞으로 전문의의 전문과목 중 ‘흉부외과’의 명칭이 ‘심장혈관흉부외과’로 바뀐다. 보건복지부(이하 복지부)는 전문의의 수련 및 자격 인정 등에 관한 규정 일부개정령안이 국무회의에서 의결됐다고 15일 밝혔다.복지부에 따르면 이번 개정으로 전문의의 전문과목 중 ‘흉부외과’의 명칭을 ‘심장혈관흉부외과’로 변경해 환자가 전문과목의 진료영역을 보다 쉽게 알 수 있도록 했다.전문의 제도는 의학 각 전문분야에서 전문적 지식과 기능을 가진 임상의를 양성하고, 그 전문영역을 더욱 발전적으로 육성하고자 하는 제도로서 현재 내
【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 단체급식용 포장육 등을 생산하는 식육포장처리업체 294곳을 점검한 결과, 축산물 위생관리법을 위반한 5곳을 적발하고 관할 관청에 행정처분을 요청했다고 15일 밝혔다.식육포장처리업체는 식육을 절단해 포장한 상태로 냉장하거나 냉동한 포장육 등을 생산하는 영업을 말한다. 이번 점검은 식육의 생산량과 국민 1인당 소비량이 지속적으로 증가함에 따라 단체급식용 포장육, 분쇄포장육(햄버거용 패티) 등에 대한 선제적 안전관리를 위해 지난 10월 13일부터 26일까지 실시했다.식약처가 점검
【월드경제신문 이인영 기자】보건복지부와 한국건강증진개발원은 11일 국가금연지원서비스를 수행하는 금연상담사를 위한 금연상담지침서 '금연상담의 실제와 활용'을 발간했다고 13일 밝혔다.국가금연지원서비스는 금연상담전화, 보건소 금연클리닉, 병의원 금연치료, 찾아가는 금연서비스, 금연캠프 등이다. 이번 금연상담지침서는 금연상담 현장의 의견을 반영해 금연상담사의 상담 역량을 높이고, 흡연자의 특성에 따른 맞춤형 금연상담을 제공하기 위해 발간됐다.또한, 지침서 발간은 금연상담전화 사업의 상담프로그램 개발 경험을 토대로 해 국가금
【월드경제신문 이인영 기자】정부는 지난 29일 밤 발생한 이태원 압사사고로 사망자는 12일 오전 9시 기준으로 외국인 26명을 포함해 총 157명이며, 부상자는 중상 32명 포함 총 197명으로 이와 관련해 유가족·부상자 등에 대한 ‘심리․진료지원 연계체계 구축방안’에 대해 논의했다.보건복지부 이태원사고수습본부(본부장 조규홍)는 12일 중앙재난안전대책본부 회의에서 이태원 사고 유가족·부상자 등에 대한 ‘심리․진료지원 연계체계 구축방안’을 논의하고 이를 본격 추진하기로 했다.복지부에 따르면 이번 사고의 유가족, 부상자 및 그 가족 등